Trung Quốc Biocide đăng ký

Trung Quốc Biocide đăng ký
Nói chuyện ngay
Chi tiết sản phẩm

Tìm hiểu Trung Quốc khử trùng sản phẩm quy định

Trung Quốc quy định về khử trùng sản phẩm đã được sửa đổi đáng kể trong năm 2014.

Kể từ năm 2014, sản phẩm khử trùng (Hãy tham khảo #39; Danh sách các khử trùng sản phẩm #39;) được phân loại thành 2 Catalog: sản phẩm khử trùng mới (N-DP). và không - khử trùng sản phẩm mới (NN-DP).

Khử trùng sản phẩm mới (N-DP)

N-DP là chất khử trùng và khử trùng dụng cụ (disinfector) được sản xuất bằng cách sử dụng vật liệu mới, công nghệ mới và nguyên tắc khử trùng mới.

Vật liệu mới là vật liệu được bao phủ bởi #39; Hoạt động thành phần danh sách của thuốc tẩy uế #39; s nguyên liệu #39; bằng vật liệu với hiệu quả khử trùng/antisepsis như đã nói bởi Dược điển Trung Quốc, hoặc bằng cách khác hiệu quả hiện nay Trung Quốc vệ sinh tiêu chuẩn/tập tin.

Công nghệ mới đề cập đến công nghệ sản xuất và chế biến, thông qua đó những thay đổi trong các thông số kỹ thuật sản xuất và / hoặc quy trình luồng dẫn đến hiệu quả, an toàn hiệu quả và khả năng thích ứng hoàn cảnh của chất tẩy trùng / disinfectors là bằng hoặc tốt hơn so với những người thông thường.

Nguyên tắc khử trùng mới đề cập đến những không có trong danh sách yếu tố khử trùng và Disinfector tương ứng của họ, bởi danh sách các chỉ số.

Danh sách thành phần hoạt động, danh sách yếu tố khử trùng và của họ tương ứng Disinfector và danh sách các chỉ số đã được xuất bản ngày 20 tháng 12 năm 2013.

N-DP sẽ được đánh giá và chấp thuận của chính quyền trung ương Trung Quốc (Trung Hoa Quốc gia y tế và Ủy ban kế hoạch hóa gia đình, N-HFPC). Quá trình thẩm định và phê duyệt sẽ mất bình thường nhiều hơn 3 tháng, không tính thời gian cần thiết để thử nghiệm. Sự chấp thuận là hợp lệ cho 4 năm.

Sau khi N-DP được chấp thuận và phê duyệt được công bố công khai, sau đó nó sẽ được quản lý như là NN-DP.

Phòng Không - khử trùng sản phẩm mới (NN-DP)
NN-DP đề cập đến disinfectors và khử trùng máy móc mà không phải là N-DP, và tham khảo các sản phẩm sứ vệ sinh.
NN-DP. phân loại như là thể loại tôi #39; Nguy cơ cao NN-DP #39; danh mục II #39; Nguy cơ Trung NN-DP #39; và chuyên mục III #39; Rủi ro thấp NN-DP #39;.

Thể loại tôi bao gồm cao cấp khử (Glutaraldehyde, ortho-phthalaldehyde, peracetic acid, hydrogen peroxide, điôxit clo, khử clo, vv) và disinfectors (glutaraldehyde khử trùng tủ, electrolyzed ôxi hóa nước máy phát điện, nội soi sạch khử, quạt ống disinfector, hýớng machine đường ống disinfector, dialyzer disinfector, etc.). sterilant (glutaraldehyde, peracetic acid, hydrogen peroxide, điôxit clo, khử clo, vv) và tủ tiệt trùng (nhiệt độ thấp hydrogen peroxide gas plasma tủ tiệt trùng, tủ tiệt trùng hơi nước formaldehyde thấp nhiệt độ, tủ tiệt trùng bằng ethylene oxide, khô nhiệt độ tủ tiệt trùng, lò vi sóng răng khoan disinfector, khử trùng các thiết bị nội soi, vv). da khử (da khử với như là thành phần chính của rượu như ethanol, isopropanol guanidine như chlorhexidine iốt Ed iốt cồn, iodophor; phenol như chloroxylenol, triclosan, vv) và màng nhầy khử (với thành phần chính của chlorhexidinedigluconate, iodophor, triclosan, v.v..). Các chỉ số sinh học (ví dụ: áp lực hơi khử trùng, etylen oxit khử trùng sinh học chỉ số, nhiệt độ thấp hydrogen peroxide gas plasma, bức xạ ion hóa, thiết bị thách thức trong quá trình khử trùng FCD, vv). chỉ số hóa học (lớp 4/5/6 áp lực hơi khử trùng hóa học chỉ số thẻ, thẻ hướng dẫn gói; chỉ số hiệu quả khử trùng cho áp lực hơi, ethylene oxide, nhiệt độ thấp hơi formaldehyde, hydrogen peroxide gas plasma, bức xạ ion hóa, vv).

Loại II bao gồm khử không thuộc thể loại disinfectors tôi và khác ví dụ như y tế thiết bị làm sạch và khử trùng máy, tableware máy khử trùng, khử trùng bát đĩa tủ, v.v...

Mục III bao gồm các sản phẩm vệ sinh (không bao gồm đại lý bacteriostasis, kháng khuẩn các đại lý) ví dụ: khăn lau vệ sinh, các giải pháp chăm sóc kính áp tròng, sanltary khăn, v.v...

Cho loại I và II NN-DP, một số xét nghiệm tiến hành, sau đó #39; Vệ sinh và an toàn Assessment #39; được thực hiện trước khi những sản phẩm được đặt trên thị trường. Thông báo với các bài kiểm tra báo cáo, đánh giá báo cáo và các tài liệu khác sẽ được báo cáo cho chính quyền địa phương Trung Quốc (L-HFPC). L-HFPC sẽ làm cho hình thức đánh giá các hồ sơ thông báo và phát hành một phiếu nếu hình thức đánh giá thấy không có Khuyết tật.

#39; Vệ sinh và an toàn Assessment #39; và các chứng từ thông báo hợp lệ cho 4 năm đối với loại I NN-DP. Mặt hàng chủ chốt kiểm tra, vệ sinh và an toàn Assessment và thông báo mục I NN-DP sẽ được tái thực hiện trước khi hết hạn.
#39; Vệ sinh và an toàn Assessment #39; và các chứng từ thông báo hợp lệ mà không có giới hạn thời gian cho thể loại II NN-DP.

Thể loại 1 và II NN-DP, kiểm tra chính một số mục sẽ được tái thực hiện nếu một số thay đổi xảy ra đối với sản phẩm, ví dụ như trang web sản xuất là thay đổi, v.v...

Đối với thể loại III NN-DP, #39; Vệ sinh và an toàn Assessment #39; và thông báo không cần thiết, trong khi họ sẽ đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh và chất lượng có liên quan.

Đăng ký:
Các nhà sản xuất sản phẩm khử trùng bên ngoài Trung Quốc chỉ định người đại diện tại Trung Quốc để thực hiện việc đăng ký cùng. Đại diện Trung Quốc chịu trách nhiệm pháp lý.

Tóm tắt:
Biểu đồ 1 dưới đây minh hoạ các catalog và các loại sản phẩm khử trùng Trung Quốc.

Biểu đồ 1

Bảng 2 dưới đây minh hoạ việc quản lý NN-DP tại Trung Quốc.

Biểu đồ 2

Phụ lục: Trung Quốc danh sách sản phẩm khử trùng
Chất tẩy trùng 1
1.1for khử trùng và khử trùng dụng cụ y tế
1.2for khử trùng da và niêm mạc
1.3for ăn khử trùng
1.4for trái cây, rau quả khử trùng
1.5for nước khử trùng
1.6for khử trùng môi trường
1.7for bề mặt khử trùng
1.8for máy khử trùng
1.9for khử trùng của feculence ví dụ phân, tiết ra
1.10for tay khử trùng
2 thiết bị khử trùng (disinfector)
2.1disinfection thiết bị
1) để khử trùng và khử trùng dụng cụ y tế và thiết bị y tế
2) để khử trùng bát đĩa
3) cho máy khử trùng
4) để khử trùng nước
5) để khử trùng bề mặt
2.2biological chỉ số
1). đối với áp lực hơi nước khử trùng có hiệu lực
2). cho hiệu quả khử trùng ethylene oxide
3). cho UV khử trùng hiệu quả
4). cho formaldehyde khử trùng hiệu quả
5). đối với bức xạ ion hóa khử trùng hiệu quả
2.3chemical chỉ số
1). đối với áp lực hơi nước khử trùng có hiệu lực
2). cho hiệu quả khử trùng ethylene oxide
3). cho UV khử trùng hiệu quả
4). cho khô nhiệt độ khử trùng hiệu quả
5). đối với bức xạ ion hóa khử trùng hiệu quả
6). để đo nồng độ hóa chất khử
2.4Sterilization gói
1). đối với áp lực hơi khử trùng
2). cho ethylene oxide khử trùng
3). formaldehyde khử trùng
2.5Others
1). chỉ tiêu và gói cho nhiệt độ thấp hydrogen peroxide gas plasma tủ tiệt trùng
3 các sản phẩm sứ vệ sinh
3.1women #39; s chế phẩm vệ sinh kinh nguyệt
1). vệ sinh khăn giấy (giấy, băng)
2). vệ sinh miếng
3). tampon (xây dựng mảnh)
3.2excrement sản phẩm vệ sinh
1). hình dạng panty tã
2). tã lót (miếng, giấy)
3). thay đổi mat
vật tư y tế 3.3skin và màng nhầy
1). khăn giấy ướt (giấy)
2). vệ sinh khăn giấy (giấy)
3). kem dưỡng da bacteriostasis/kháng khuẩn (ngoại trừ đạn, xà phòng)
3.4contact ống kính sản phẩm chăm sóc
1). các giải pháp chăm sóc kính áp tròng
2). các giải pháp lưu trữ kính áp tròng
3). kính áp tròng sạch hơn
3.5other sản phẩm vệ sinh dùng một lần
1). khăn giấy (giấy)
2). khăn vệ sinh (thanh, kiểm tra, quả bóng)
3). bông miếng (khăn giấy)
4). găng tay, ngón tay
5). giấy ăn


Randis Chemwise là một thành công những người chuyên cung cấp các dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp của Trung Quốc biocide đăng ký. Chúng tôi được trang bị với một nhóm người có trình độ Trung Quốc biocide đăng ký tư vấn và đội ngũ quản lý chuyên nghiệp tại dịch vụ của bạn. Nên bạn có thể cần dịch vụ của chúng tôi, gọi cho chúng tôi ngay bây giờ!

Yêu cầu thông tin