Sản phẩm khử trùng được giới thiệu cụ thể

Sản phẩm khử trùng, bao gồm thuốc khử trùng, thiết bị khử trùng (bao gồm chỉ thị sinh học, chỉ thị hóa học và bao bì vô trùng) và vật tư y tế, phù hợp với việc sử dụng sản phẩm khử trùng, sử dụng mức độ rủi ro của ba loại quản lý.

Các lớp học có nguy cơ cao và yêu cầu quản lý chặt chẽ để đảm bảo sản phẩm khử trùng an toàn và hiệu quả, bao gồm các chất khử trùng và khử trùng cao cho thiết bị y tế, máy khử trùng và khử trùng, chất tẩy da và màng nhầy, chỉ thị sinh học và tác dụng hóa học của khử trùng.

Các lớp học có mức độ rủi ro vừa phải và cần phải được quản lý để đảm bảo sản phẩm khử trùng an toàn và hiệu quả, bao gồm thuốc khử trùng, chất khử trùng và đồ thị (f) ngoài loại sản phẩm đầu tiên.

Lớp là một mức độ rủi ro thấp, việc thực hiện quản lý thường xuyên có thể đảm bảo an toàn và hiệu quả ngoài việc chống vi khuẩn (chống) các chế phẩm bên ngoài các nguồn cung cấp sức khỏe.

Yêu cầu sản xuất và quản lý sản phẩm khử trùng ~

Các nhà sản xuất sản phẩm khử trùng phải có giấy phép y tế trước khi sản xuất.

Kinh doanh sản phẩm khử trùng, việc sử dụng các đơn vị nên được thành lập hệ thống kiểm tra và chấp nhận mua sản phẩm khử trùng; để có được doanh nghiệp sản xuất sản phẩm khử trùng trong nước giấy phép y tế, sản phẩm khử trùng, giấy phép sức khỏe hoặc báo cáo đánh giá an toàn sức khỏe; kiểm tra tên của sản phẩm khử trùng, doanh nghiệp sản xuất hoặc trách nhiệm ở Trung Quốc, tên và nhãn sản phẩm khử trùng (tên nơi), hướng dẫn sử dụng;

Việc đặt tên và ghi nhãn sản phẩm đã khử trùng phải phù hợp với các quy định có liên quan của Ủy ban Y tế Quốc gia. Nhãn (bao gồm các hướng dẫn) và nội dung quảng cáo của sản phẩm đã khử trùng phải đúng và không xuất hiện hoặc ngụ ý hiệu quả điều trị đối với bệnh.

Cấm sản xuất và vận hành sản phẩm khử trùng sau đây:

(1) giấy phép vệ sinh của doanh nghiệp phi sản xuất hoặc văn bản phê duyệt của giấy phép vệ sinh đối với sản phẩm khử trùng mới;

(2) đánh giá an toàn sức khỏe sản phẩm không thành công hoặc chất lượng sản phẩm y tế không đáp ứng các yêu cầu.

Giám sát vệ sinh của sản phẩm khử trùng là gì?

Giám sát sức khỏe của sản phẩm khử trùng đề cập đến các cơ quan hành chính y tế địa phương trên cấp quận và các cơ quan thực thi pháp luật và giám sát toàn diện dựa trên "luật phòng ngừa và kiểm soát bệnh truyền nhiễm", "cách tiếp cận quản lý khử trùng" và các luật và quy định liên quan khác, việc khử trùng sản xuất doanh nghiệp, nhập khẩu sản phẩm khử trùng tại Trung Quốc Đơn vị chịu trách nhiệm và hoạt động của sản phẩm khử trùng, việc sử dụng các đơn vị cho các hoạt động giám sát và kiểm tra sức khỏe.

Sản phẩm khử trùng để theo dõi giám sát sức khỏe

Theo "Bắc Kinh 2016 khử trùng của các sản phẩm y tế giám sát và kiểm tra việc thực hiện chương trình," các yêu cầu triển khai, Giám sát y tế Cục Y tế quận Dongcheng kết hợp với công việc cụ thể của khu vực, phát triển sản phẩm khử trùng năm 2016, tập trung giám sát sức khỏe kế hoạch làm việc kiểm tra và các công việc liên quan đến trật tự. Theo "yêu cầu giám sát sức khỏe quốc gia và yêu cầu lấy mẫu", khu vực hoạt động, việc sử dụng các đơn vị hoạt động sử dụng sản phẩm khử trùng để thực hiện giám sát và lấy mẫu; trên lĩnh vực doanh nghiệp sản xuất sản phẩm khử trùng, người điều hành, sử dụng đơn vị để thực hiện giám sát, kiểm tra đặc biệt. Về phát hiện các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn theo quy định của pháp luật và điều tra và thông báo cho tỉnh nơi các doanh nghiệp sản xuất trong lĩnh vực y tế, kiểm soát nguồn.