Yêu cầu dữ liệu mới cho Trung Quốc chất đăng ký ban hành

Điểm mấu chốt trong các yêu cầu dữ liệu mới là rằng các dữ liệu độc hại điển hình đăng ký bằng cách nào đó làm sáng:

  

1). đối với cấp độ 1 (1Q< 10ton/year)="" registration,="" based="" on="" the="" exposure="" route,="" now="" only="" one="" of="" acute="" toxicity="" data="" (oral,="" dermal,="" inhalation)="" should="" be="" provided,="" which="" normally="" is="" acute="" oral="">

2). đối với cấp độ 1 (1Q< 10="" ton/year)="" registration,="" 28d="" repeated="" toxicity="" data="" is="" not="" required="">

3). đối với cấp độ 2 (10Q< 100="" ton/year)="" registration,="" 90d="" repeated="" toxicity="" data="" is="" not="" required="">

4). từ cấp độ 2 (10Q< 100="" ton/year)="" registration,="" toxicokinetics="" study="" data="" is="" not="" required="" anymore,="" instead="" toxicokinetics="" assessment="" based="" on="" available="" information="" is="">

5). đối với cấp độ 2 (10Q< 100="" ton/year)="" registration,="" 14d="" test="" on="" prolonged="" toxicity="" to="" fish="" is="" not="" required="">

6). đối với cấp độ 1 (1Q< 10="" ton/year)="" registration,="" in="" vitro="" chromosome="" aberration="" test="" is="" not="" required="" but="" required="" from  level="">Q< 100="" ton/year)="" registration;="" in="" vivo="" test="" maybe="" required="" if="" result="" of="" in="" vitro="" test="" is="">

7). đối với cấp 4 (1000 tấn/nămQ) đăng ký, yêu cầu về nghiên cứu carcinogenicity là để thay đổi rằng carcinogenicity nghiên cứu hay carcinogenicity báo cáo đánh giá có thể được yêu cầu dựa trên kết quả xét nghiệm mutagenicity và tiếp xúc với tình hình.

8). Enchytraeid sinh sản kiểm tra hoặc giun đất sinh sản kiểm tra mới được thêm vào nhưng chỉ cần thiết khi ngộ độc cấp tính sinh học trên mặt đất kiểm tra dữ liệu kết quả phân loại nguy hiểm.


Tải về thông báo:

Tiếng Anh:www.randis.cn/html/ywb/Exwzx_266_283.asp

Tiếng Nhật: www.randis.cn/html/rwb/Jxwzx_283_169.asp