Đăng ký IECSC

Đăng ký IECSC
Nói chuyện ngay
Chi tiết sản phẩm

Một giới thiệu kỹ lưỡng trên

Đăng ký hóa chất Trung Quốc IECSC

Các phiên bản sửa đổi của các biện pháp trên môi trường quản lý số mới chất hóa học (nghị định số 7) được xuất bản ngày 19 tháng 1 2010 bởi bộ của môi trường bảo vệ của Trung Quốc (MEP). Theo quy định này, không có chất hóa học có chứa chất hóa học mới được phép được nhập khẩu/sản xuất / sử dụng ở Trung Quốc, trước khi các chất hóa học mới được đăng ký đến MÉP-một pre-tiếp thị / Pre-sản xuất về nguyên tắc, Hệ thống còn được gọi là Trung Quốc tiếp cận/TSCA.

Chất hóa học mới (NCS) đề cập đến các hóa chất này không được liệt kê trong IECSC (hàng tồn kho của sẵn có hóa chất Trung Quốc).

Có ba loại báo tin chất hóa học mới ở Trung Quốc: khoa học nghiên cứu hồ sơ thông báo, đơn giản hóa thông báo và thông báo thông thường (Normal/tiêu biểu thông báo). Trước khi gửi hồ sơ thông báo đến MÉP, nó là cần thiết để kiểm tra xem một chất mới hay không và liệu nó có thể được loại trừ, sau đó xác định loại thông báo, theo tính chất, số lượng thông báo, thông báo việc sử dụng, bên uỷ thác, và như vậy. Thông báo khác nhau loại có các nhu cầu khác nhau về thông báo tài liệu, dữ liệu thử nghiệm, thông báo quá trình và Post-thông báo nghĩa vụ.

1. xác nhận cho dù một chất hóa học mới để Trung Quốc
Chất hóa học mới là những chất hóa học không được liệt kê trong IECSC (hàng tồn kho của sẵn có hóa chất Trung Quốc). IECSC đã được thay đổi nhiều lần. Mới nhất một đã được phát hành vào ngày 14 tháng 01 năm 2013, được biết đến như là IECSC 2013. Hoàn toàn là chất 45609 trong IECSC năm 2013, trong đó 42342 là mở cửa cho công chúng (bố của hàng tồn kho) và 3270 bí mật (bí mật của hàng tồn kho).
Để xác minh hàng tồn kho IECSC---để kiểm tra xem một chất hóa học có trong IECSC, công ty có thể xác minh bản thân bằng cách tìm kiếm trong IECSC. IECSC 2013 có thể được tải về tại: http://www.randis.cn/html/ywb/Ezlxz_264_175.asp.

Như 3270 sẵn có chất #39; chính xác nhận dạng không được tiết lộ trong các phiên bản ở trên vì lý do bảo mật, vì vậy nó nên một xác minh chính thức được gửi đến MEPSCC (chất thải rắn Trung Quốc và hóa học quản lý trung tâm của MÉP, trước đây được gọi là CRC hay CRC-MEP) để kiểm tra xem một chất mới hay không trước khi tiến hành các xét nghiệm cho đăng ký hóa chất ở Trung Quốc.

Các chi phí cho việc kiểm chứng hàng tồn kho IECSC (IECSC xác nhận xác minh hàng tồn kho) đến MEPSCC đã tăng lên đáng kể từ 6000 nhân dân tệ Trung Quốc đến 5000 nhân dân tệ Trung Quốc từ ngày 01 tháng 1 năm 2016!

2. kiểm tra nếu một chất hóa học được miễn
Hiện có bốn loại chính miễn đăng ký:
(1) thành phẩm đã quy định của pháp luật và quy định khác
Chúng bao gồm y học, thuốc trừ sâu, thuốc thú y, Mỹ phẩm, thực phẩm, phụ gia, thực phẩm thức ăn chăn nuôi và thức ăn các chất phụ gia, phóng xạ, quân sự sản phẩm, sản phẩm nổ, bắt đầu bùng nổ các sản phẩm và thuốc lá vv.
(2) tự nhiên chất
1) chất tự nhiên chưa qua chế biến hoặc chỉ xử lý/điều trị trong hướng dẫn sử dụng, cơ khí, trọng lực, nước hòa tan, nước nổi, mất nước nhiệt và cách vật lý khác;
2) tự nhiên chất được chiết xuất từ không khí trong nhiều cách khác nhau;
3) polyme tự nhiên, ngoại trừ những người bị xử lý hóa học và điều trị;
4) sống chất, chẳng hạn như ribonucleic acid, axit deoxyribonucleic, protein và biomacromolecules khác.
(3) các chất trong các mục đích phi thương mại hoặc vô ý sản xuất.
1). tạp chất (lt;20w/w% trong tất cả, lt;10w/w% cho mỗi tạp chất);
2). các chất trong phản ứng tình cờ hay bỏ thiết kế;
3). lãng phí nước, khí thải, chất thải rắn và sản phẩm phụ.
(4) các chất đặc biệt

1). thủy tinh;
2). Nguyên liệu để nấu;
3). gốm nguyên liệu thô và các sản phẩm sứ gốm;
4). thép và thép sản phẩm;

5). xi măng alumin cao;

6). xi măng;
7). Homogeneous và các hợp kim không đồng nhất, trừ các hợp chất kim loại và các hợp chất khoáng vật được xác định chính xác
8). Phòng Không cô lập trung gian.
(5). bài viết.

3. quyết tâm của notifier
Notifiers có thể là Trung Quốc công ty địa phương hoặc các công ty ở nước ngoài.
Trung Quốc địa phương notifiers là nhà sản xuất hoặc nhập khẩu của NCS đăng ký tại Trung Quốc đại lục.
Ở nước ngoài notifiers là các công ty nước ngoài những người trực tiếp xuất khẩu mới chất Trung Quốc (bao gồm cả công ty đăng ký tại Đài Loan, Hongkong, Macau). Nếu một công ty ở nước ngoài (A) bán NCS hoặc sản phẩm có chứa NCS công ty (B) bên ngoài Trung Quốc đại lục và công ty B xuất khẩu sang Trung Quốc đại lục, thì công ty B nên là thông báo.
Lưu ý: Ở nước ngoài notifiers sẽ ủy thác một đại lý Trung Quốc địa phương để hoạt động như đại diện của thông báo cho đăng ký chất hóa học.

4: xác định loại đăng ký
Biểu đồ dưới đây Hiển thị làm thế nào để xác định loại đăng ký:

Ví dụ, trong một công ty expect để sản xuất chất hóa học mới B (NCS B):

(1) Nếu NCS B được sử dụng cho mục đích nghiên cứu và phát triển (đoạn đường nối; D) và số lượng đăng ký dưới 100 kg mỗi năm, một khoa học nghiên cứu hồ sơ đăng ký (SRR) có thể được thực hiện; Nếu số lượng đăng ký giữa 0.1 đến 1 tấn / năm; hoặc dưới 10 tấn mỗi năm cho 2 năm, một đăng ký đơn giản hóa (loại đặc biệt) có thể được thực hiện.
(2) Một đăng ký đơn giản hóa (loại đặc biệt) có thể được thực hiện cho các tình huống dưới đây.
I.Annul trọng lượng của các trung gian sản xuất/nhập khẩu là ít hơn 1 tấn / năm;
II. Xuất khẩu chỉ, và số lượng hàng năm của nó là ít hơn 1 tấn / năm;
III. Nghiên cứu khoa học, số lượng sản xuất/nhập khẩu hàng năm là ở trên 0.1 tấn và dưới 1 tấn;
IV. Polymer với monome trong đó ít hơn 2% không được liệt kê trong IECSC (quy tắc 2% Polymer) và mối quan tâm thấp polymer;
V.For mục đích của quá trình và sản phẩm định hướng nghiên cứu và phát triển---PPORD, số lượng sản xuất, nhập khẩu hàng năm là dưới 10 tấn trong ít hơn 2 năm.
(3) Nếu NCS B được sử dụng cho mục đích thương mại, và không đáp ứng trên hai điều kiện, loại đăng ký sẽ phụ thuộc vào số lượng đăng ký: cho ít hơn 1 tấn mỗi năm, đăng ký giản (loại cơ bản) có thể được thực hiện; Đối với nhiều hơn 1 tấn mỗi năm điển hình đăng ký phải được thực hiện.
Đăng ký điển hình có bốn cấp độ đăng ký: cấp độ 1 (1 ~ 10 t / a), cấp độ 2 (10 ~ 100 t / a), cấp 3(100~1000t/a), cấp 4 (gt; 1000t/a).

Đối với đăng ký khác nhau loại trên, sau đó loại đăng ký, thời gian dài hơn là cần thiết cho việc đăng ký và tốn kém hơn việc đăng ký. Vì vậy, chọn đăng ký loại là đề nghị để đảo ngược để ở trên dựa trên chất #39; s phù hợp để các loại đăng ký.

· Đăng ký hồ sơ khoa học (cấp giấy chứng nhận không có)
· Đơn giản hóa đăng ký (cấp giấy chứng nhận)

«Loại đặc biệt


«Loại cơ bản

· Đăng ký điển hình (cấp giấy chứng nhận. Đăng ký chất sẽ được liệt kê vào IECSC sau 5 năm)

5: yêu cầu đánh giá và dữ liệu phân tích khoảng cách.

Đăng ký khác nhau loại có yêu cầu dữ liệu khác nhau. Yêu cầu dữ liệu quy định bởi mới hướng dẫn đăng ký hóa chất như do Trung Quốc MEP.
Phiên bản mới hướng dẫn là được phát hành trong nửa thứ hai của 2016.
Thông thường, đa số đăng ký tất cả chi phí là chi phí cho việc thu thập dữ liệu.

Khoa học hồ sơ đăng ký, không có dữ liệu thử nghiệm là không bắt buộc.
Đặc biệt loại đăng ký đơn giản, bình thường không có dữ liệu thử nghiệm là không bắt buộc hoặc (ngoại trừ báo cáo phân tích phân phối trọng lượng phân tử cho polymer).
Đối với loại cơ bản đăng ký giản thể, như là cơ sở, phân thi tiến hành tại Trung Quốc là bắt buộc.
Đăng ký điển hình, hàng chục các thử nghiệm báo cáo cho các tài sản vật lý, hóa học, chất độc hại và sinh thái độc hại tài sản thu được thông qua các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm đủ điều kiện là không bắt buộc.

Các đoạn văn dưới đây đã tóm tắt các yêu cầu dữ liệu cho các loại hình đăng ký. Bạn sẽ đánh giá các dữ liệu hiện có dựa trên các nguyên tắc được liệt kê dưới đây và thực hiện phân tích dữ liệu khoảng cách.

1). dữ liệu nguồn
Dữ liệu từ các nguồn sau đây được lý thuyết được chấp nhận cho việc Trung Quốc NCS đăng ký: kiểm tra các báo cáo theo đủ điều kiện phòng thí nghiệm, văn học độc quyền xuất bản, thẩm quyền, cơ sở dữ liệu hoặc dữ liệu được tạo ra từ phương pháp bao gồm cả QSAR, qua tài liệu tham khảo, vv (bao gồm các chuyên gia tuyên bố). Trong khi các dữ liệu từ thử nghiệm không báo cáo (văn học, vv) đang coi thường chỉ là tài liệu tham khảo, trừ khi thử nghiệm có thể không được thực hiện khoa học.
Đối với các nguồn dữ liệu khác nhau, các tài liệu hỗ trợ cần thiết là khác nhau. Nếu dữ liệu tạo ra từ các bài kiểm tra thông qua các phương pháp thử nghiệm được chấp nhận, văn bằng chứng chỉ của tổ chức kiểm tra shall được gắn vào và kiểm tra báo cáo bằng tiếng Anh hoặc tiếng Trung Quốc nên được cung cấp; Nếu dữ liệu từ xuất bản văn học, các văn bản đầy đủ của văn học ban đầu bao gồm tóm tắt hoặc báo giá sẽ được cung cấp; Nếu dữ liệu từ cơ sở dữ liệu, thông tin liên quan, bao gồm cả tên cơ sở dữ liệu, cơ sở giáo dục, phát hành phiên bản, vv sẽ được gửi; Nếu dữ liệu từ QSAR ước tính, thông tin bao gồm mô hình ước lượng và tham số được sử dụng, mẫu đề nghị hoặc đang phát triển cơ sở giáo dục, phiên bản và tính hiệu quả của các kết quả sẽ gửi vv; và nếu các dữ liệu từ các chuyên gia tuyên bố, giới thiệu tóm tắt của các chuyên gia sẽ được cung cấp, bao gồm cả tiêu đề/post, sử dụng lao động, lĩnh vực nghiên cứu, kết quả nghiên cứu lớn, vv.

2). chia sẻ dữ liệu
Việc đăng ký sử dụng báo cáo thử nghiệm mang tên bằng một tên công ty khác nhau được cho phép và không dẫn đến hậu quả cho đăng ký đơn giản, trong khi thông thường thông báo cho, nó sẽ gây ra thông báo thứ hai để tích lũy số lượng thông báo thông báo trước.

3). kiểm tra phải được tiến hành tại Trung Quốc
Cho basic gõ đơn giản đăng ký và đăng ký điển hình, thông thường dễ dàng kiểm tra phân và 1 thử nghiệm độc với thủy sinh vật (kiểm tra độc tính cấp tính thường cá) phải được tiến hành tại Trung Quốc bởi các phòng thí nghiệm được công nhận bởi MÉP. Các xét nghiệm khác có thể được thực hiện bởi phòng thí nghiệm được công nhận (thông thường là GLP labs) các quốc gia khác.

4). dữ liệu yêu cầu cho các loại hình đăng ký
Đối với ba loại đăng ký: khoa học nghiên cứu hồ sơ, đơn giản hóa các đăng ký (loại đặc biệt và Basic gõ) và đăng ký điển hình (cấp 1, 2, 3, 4), sự khác biệt giữa khoa học nghiên cứu hồ sơ đăng ký và hai loại khác của đăng ký là rằng cho các cựu hoạt động liên quan có thể được bắt đầu sau khi đã nộp đơn đăng ký, nhưng đối với các latters liên quan đến các hoạt động (sản xuất hoặc nhập khẩu) có thể chỉ được bắt đầu sau khi đăng ký được chấp thuận và cấp giấy chứng nhận đăng ký.
(1). đối với đơn giản đăng ký (loại cơ bản), 1 ~ 3 bài kiểm tra phải được tiến hành tại Trung Quốc bởi phòng thí nghiệm được công nhận.

Đối với các chất hữu cơ, phân thi sẽ được tiến hành. Nếu không phân hủy sinh học, độc tính cấp tính thử nghiệm về thủy sinh vật (cá được ưa thích) cũng sẽ được gửi.
Đối với các chất vô cơ, bài kiểm tra độc tính cấp tính của sinh vật thủy sản (cá được ưa thích) sẽ được gửi.
Nếu chất #39; s nước hòa tan ít hơn 100mg/L và của nó LC50 với thủy sinh vật là ở trên nồng độ bão hòa, độc tính cấp sau đó tính thử thách của cuộc sống trên trái đất (giun đất là ưa thích) được cung cấp.

(2). đăng ký điển hình, có bốn cấp độ tùy thuộc vào nhóm trọng tải: 1-10t/y, 10-100t/y, 100-1000t/y và 1000t / y.
Các yêu cầu dữ liệu đang gia tăng với trọng tải nhạc tăng. Bảng dưới đây cho thấy điển hình các xét nghiệm cần thiết cho các cấp độ khác nhau.

Cười to

Thử nghiệm mục

Cấp nhà nước

Bất động sản lý-hóa học

Khí.

Liq.

SLD.


IR-NMR-UV


Điểm nóng chảy




Điểm sôi




Flash point *




Mật độ



LogKow



Áp suất hơi




Sức căng bề mặt *




độ pH




Độ hòa tan nước



Hạt kích thước *




Ôxi hóa bất động sản *


Nhiệt độ tự cháy *


Cháy


Explosivity *



Giới hạn nổ




Điểm quan trọng



Độc tính

L1

L2

L3

L4


Viêm nhiễm độc oral *


Viêm da độc tính *


Ngộ độc cấp tính hít *


Viêm da kích ứng *


Viêm mắt kích thích *


Da nhạy cảm *


28d lặp đi lặp lại miệng độc tính *





Ames test


Quang sai nhiễm sắc thể trong ống nghiệm


Tại vivo Micronucleus khảo nghiệm/Mammalian của tủy xương các nhiễm sắc thể nghiệm sai



90d lặp đi lặp lại miệng độc tính



Reprod. / devel. Xét nghiệm sàng lọc





Teratogenicity




2-thế hệ sinh sản




Toxicokinetics thông tin *



Ngộ độc mãn tính *





Carcinogenicity *




Độc tính sinh thái

L1

L2

L3

L4


Sự ức chế sự phát triển của tảo


Daphnia độc tính cấp tính


Ngộ độc cấp tính cá


Kích hoạt bùn *


Hấp phụ / desorption *


Phân đã sẵn sàng thử nghiệm


Vốn có phân *



Thủy phân là một hàm của độ pH *



Giun đất cấp tính độc tính *


14d cá độc tính *





Daphnia magna sinh sản



Cá bioaccumulation *



Ngộ độc mãn tính cá




Hạt giống nảy mầm/Root Elong. *



Nhận xét:
*: có thể được miễn nếu điều kiện nhất định được đáp ứng.
L1: 1 ~ 10 tấn; L2: 10 ~ 100 tấn; L3: 100 ~ 1, 000 tấn; L4: gt; 1.000 tấn

6: điền vào những khoảng trống của dữ liệu
Sau khi thu thập tất cả thông tin sẵn có của các chất và phân tích các khoảng trống dữ liệu dựa trên ban nhạc trọng tải, một kế hoạch được thực hiện để lấp đầy những khoảng trống của dữ liệu. Điều này có thể bao gồm việc sắp xếp thử nghiệm bởi phòng thí nghiệm được công nhận, tìm kiếm các văn học, vv dựa trên yêu cầu và tính chất của các chất. Điều này sẽ liên quan đến
•Application khoa học nghiên cứu hồ sơ đăng ký trước khi giới thiệu mẫu sang Trung Quốc để thử nghiệm;
•Determination phòng thí nghiệm được công nhận, xác nhận lịch trình thử nghiệm.
•Delivery mẫu để phòng thí nghiệm và chữ ký của bài kiểm tra hợp đồng;
•Approval của giao thức kiểm tra;
•Finalization kiểm tra báo cáo.

7: chuẩn bị và nộp hồ sơ đăng ký
Sau khi tất cả thông tin cần thiết và các tài liệu được thu thập, đăng ký hồ sơ phải được chuẩn bị, mà có thể bao gồm:
•Signature đăng ký;
• GHS phân loại các chất;
• Báo cáo đánh giá rủi ro;
• Các giấy tờ cần thiết;

8: sau khi đăng ký nghĩa vụ
Đối với khoa học nghiên cứu hồ sơ, NCS nên được tiến hành trong nghi định dưới hướng dẫn của các chuyên gia, bằng cách làm chặt chẽ theo quy định quản lý liên quan. NCS chỉ có thể được sản xuất và nhập khẩu với mục đích nghiên cứu khoa học.

Đối với việc đăng ký đơn giản, có hai chủ yếu là yêu cầu đối với bài đăng ký nghĩa vụ:
1). các báo cáo hàng năm về thực tế sản xuất hoặc nhập khẩu các trạng thái của các NCS năm trước;
2). NCS đăng ký hồ sơ, cũng như các NCS #39; sản xuất/nhập tình trạng vv sẽ được lưu trữ trong hơn 10 năm.

Đăng ký điển hình, không có nghĩa vụ đăng ký sau khác nhau tùy thuộc vào thể loại quản lý khác nhau.
Theo tiêu chuẩn về các nguy hiểm hóa học xác định và phân loại, NCS được phân loại thành 3 loại quản lý: tổng hợp chất mới hóa học, chất hóa học độc hại mới và quan trọng mới hóa chất.

Thể loại

Sau khi đăng ký nghĩa vụ

Tổng hợp các chất hóa học mới
(6 yêu cầu)

  1. Nguy hiểm của các NCS sẽ được mô tả rõ ràng trong SDS, và dùng mũi SDS sẽ được chuyển đến người dùng hạ lưu;

  2. Thực hiện các rủi ro kiểm soát measuresaccording cho các yêu cầu về giấy chứng nhận;

  3. Nộp báo cáo hoạt động đầu tiên;

  4. NCS đăng ký hồ sơ, cũng như tình trạng sản xuất/nhập NCS' vv sẽ được lưu trữ trong hơn 10 năm;

  5. Cấm bán hóa chất cho người dùng ở hạ nguồn là không có khả năng thực hiện các biện pháp kiểm soát rủi ro;

  6. Báo cáo mới được thu được thông tin những nguy hiểm của chất;

Chất hóa học nguy hiểm mới
(9 yêu cầu)

  1. Báo cáo thường niên;

  2. Ứng dụng cho danh sách các chất vào IECSC trong khoảng 5 năm;

  3. Giám sát bởi EPA địa phương;

Rủi ro môi trường quan trọng NCS
(yêu cầu 11)

  1. Theo dõi trên NCS' phát hành cho môi trường;

  2. báo cáo của NCS chuyển giao cho mỗi người dùng khác nhau.

tration chứng chỉ Trung Quốc, thu được thông qua Randis

Randis Chemwise là một thành công những người chuyên cung cấp các dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp đăng ký iecsc. Chúng tôi được trang bị với một nhóm người có trình độ iecsc đăng ký tư vấn và đội ngũ quản lý chuyên nghiệp tại dịch vụ của bạn. Nên bạn có thể cần dịch vụ của chúng tôi, gọi cho chúng tôi ngay bây giờ!

Yêu cầu thông tin