Đài Loan mới hóa chất hiện có đăng ký chất hóa học

Đài Loan mới hóa chất hiện có đăng ký chất hóa học
Chat Now
Chi tiết sản phẩm

Tìm hiểu về Đài Loan chất hóa học hiện tại/mới đăng ký

Các quy định quan trọng đối với Đài Loan hóa học điều khiển là #39; Đạo luật kiểm soát chất độc hóa học #39; Sửa đổi và hiệu quả ngày 11 tháng 12 năm 2013, và #39; an toàn lao động và sức khỏe hành động #39; Sửa đổi và hiệu quả ngày 03 tháng 7 năm 2013. Các quy định này bao gồm các yêu cầu quan trọng về hóa chất sản xuất, lưu trữ, sử dụng, thương mại và giao thông vận tải.

Administration #39; Đạo luật kiểm soát chất độc hóa học #39; (TCSC) là trách nhiệm của Đài Loan EPA. Administration #39; an toàn lao động và sức khỏe hành động #39; (OSHA) là trách nhiệm của bộ lao động Đài Loan (MOL). Gãy xương là như dưới đây,

#39; Quy định về đăng ký mới và đang có chất hóa học #39; phát hành bởi EPA Đài Loan (có hiệu lực từ ngày 11 tháng 12 năm 2014) và #39; Quy định về đăng ký hóa chất mới #39; phát hành bởi MOL Đài Loan (có hiệu lực từ ngày 01 tháng 1 năm 2015) là quy định 2 yêu cầu đăng ký mới hóa chất (NCS) và hiện tại hóa chất (ECS).

Theo quy định cả, chỉ có Đài Loan địa phương nhà sản xuất/nhập khẩu có thể thực hiện việc đăng ký, một công ty nước ngoài, người xuất khẩu hóa chất cho Đài Loan có thể không tiến hành đăng ký. Để bảo vệ bí mật thông tin kinh doanh (CBI), một thứ ba bên đại diện (TPR) (một công ty đăng ký ở địa phương tại Đài Loan) có thể được sử dụng để cung cấp CBI đến Đài Loan hóa đăng ký Trung tâm (CRC), do đó CBI sẽ không được tiết lộ cho nhà nhập khẩu Đài Loan khi Đài Loan địa phương nhà sản xuất/nhập khẩu có thể thực hiện việc đăng ký. Bức thư đề cử TPR phải được công chứng do văn phòng công chứng (riêng hoặc tòa án Đài Loan) tại Đài Loan
Nó là học được rằng Đài Loan EPA và MOL đang xem xét cho phép EU-like OR hệ thống, do đó một công ty nước ngoài cũng có thể tiến hành đăng ký

NCS sẽ được đăng ký cho CRC và chấp thuận trước khi nhập khẩu vào Đài Loan, và trước khi sản xuất tại Đài Loan.
ECS sẽ được đăng ký trong vòng 90 ngày kể từ ngày khi số lượng hàng năm của một ECS đạt 100kg. Mỗi nhà nhập khẩu/nhà sản xuất tại Đài Loan sẽ làm cho mình đăng ký ngay cả đối với một chất hóa học tương tự, trong khi chắc chắn doanh đăng ký có thể được chọn.

Sau đây tóm tắt sự quản lý của các quy định 2.

Xác nhận cho dù một chất hóa học mới sang Đài Loan

NCS là những chất hóa học không được liệt kê trong TCSI (Đài Loan hóa chất hàng tồn kho), mà thu thập xung quanh 101,089 chất sản xuất/nhập khẩu tại Đài Loan trước khi tháng mười hai 11 năm 2014 - ngày hiệu lực của EPA quy định.

Một số chất trong TCSI được giữ bí mật (bí mật là một phần của hàng tồn kho, cho thấy chỉ là tên chung chung).
Công ty có thể xác minh bản thân bằng cách tìm kiếm TCSI. Các trang web là csnn.osha.gov.tw/content/home/Substance_Query_Q.aspx. Trong khi Đài Loan CRC không hỗ trợ xác minh ngay cả đối với một phần bí mật của hàng tồn kho. Nếu một công ty có thể không xác nhận chất ECS, công ty cần phải xử lý nó như NCS và làm cho việc đăng ký trước khi xuất khẩu sang Đài Loan.

NCS và ECS miễn
Hóa chất sau đây được miễn đăng ký:
(1) các chất này xảy ra trong tự nhiên.
(2) hóa chất sử dụng trong máy hoặc thiết bị cho mục đích thử nghiệm chạy.
(3) trung gian không thể tách rời từ các phản ứng hóa học trong quá trình tàu hoặc sản xuất phản ứng.
(4) hóa chất cho các mục đích quốc phòng.
(5) hóa chất dưới sự giám sát Hải quan.
(6) chất thải.
(7) của sản phẩm hoặc tạp chất là không có ứng dụng thương mại
(8) bài viết.
(9) các vấn đề điều chỉnh bởi pháp luật sau đây tương ứng, ví dụ như Mỹ phẩm, thuốc, y học, nghị định thư Montreal hóa chất...

Các loại đăng ký cho NCS
Không có 3 loại đăng ký, có hai giấy tờ xác nhận trước đó:
Trước khi xác nhận cho nghiên cứu khoa học và phát triển (đoạn đường nối; D [đoạn đường nối; D đề cập đến bất kỳ thí nghiệm khoa học, giáo dục, phân tích, hoặc nghiên cứu hóa học thực hiện theo điều kiện kiểm soát chặt chẽ.]): mẫu NCS (lt; 1.000 kg/năm) cho đoạn đường nối; D các hoạt động ở Đài Loan, một thư xác nhận chữ ký của các nhà nhập khẩu Đài Loan và các tổ chức nghiên cứu khoa học sẽ được gửi đến Đài Loan EPA. Sau khi một thư acknowledge quay trở lại bởi EPA được nhận bởi các nhà nhập khẩu Đài Loan, NCS mẫu có thể được gửi đến Đài Loan. Đài Loan EPA có thể làm cho trang web kiểm tra cho đoạn đường nối; D hoạt động trong thời gian một năm.
Trước khi xác nhận cho Polymer mối quan tâm thấp (PLC [(PLC) dùng để chỉ một chất được đánh giá bởi Đài Loan CRC và đáp ứng bất kỳ một trong các điều kiện sau đây,
2.1 một polymer với một trọng lượng phân tử trung bình trong một phạm vi 1000 đến 10.000 Dalton, chứa oligomers trọng lượng phân tử dưới 500 Dalton trong số tiền ít hơn 10%; oligomers dưới 1.000 Dalton trong số tiền ít hơn 25%. Và các polymer không chứa bất kỳ cao quan hóa học nhóm ví dụ amin, v.v...
2.2 một polymer với một trọng lượng phân tử trung bình hơn 10.000 Dalton, chứa oligomers trọng lượng phân tử dưới 500 Dalton trong số tiền ít hơn 2%; oligomers dưới 1.000 Dalton trong số tiền ít hơn 5%.
2.3 polyester polyme với monome/chất phản ứng là do chính quyền Đài Loan.
Hòa tan 2,4 polyme (không hòa tan trong nước, N-Octanol, N-heptan, Tetrahydrofuran (THF), Dimethylformamide (DMF)).]): sau khi một polymer được xác nhận bởi CRC như PLC, nhà nhập khẩu Đài Loan/nhà sản xuất có thể import/sản xuất mỗi năm tối đa 1 tấn của polymer mà không cần đăng ký.
Đăng ký số lượng nhỏ (SQR): cho PLC với hàng năm số lượng ≥ 1 tấn, các polyme khác với hàng năm số lượng lt; 1 tấn, NCS cho PPORD [PPORD đề cập đến bất kỳ sự phát triển khoa học liên quan đến phát triển sản phẩm hoặc tiếp tục phát triển một NCS, trong quá trình đó phi công thực vật hoặc sản xuất thử nghiệm được sử dụng để phát triển các quá trình sản xuất hoặc để kiểm tra các lĩnh vực ứng dụng của các NCS.] với hàng năm số lượng lt; 1 tấn, ngay trong khuôn viên trung gian bị cô lập [đề cập đến trung gian được sản xuất và tiêu thụ trên cùng một trang web] với hàng năm số lượng lt; 1 tấn, không CMR NCS với hàng năm số lượng lt; 0.1 tấn, SQR một có thể được thực hiện.
Đơn giản hóa đăng ký (SR): cho các polyme-PLC với số lượng hàng năm 1 ~ 10 tấn, NCS cho PPORD với số lượng hàng năm 1 ~ 10 tấn, ngay trong khuôn viên trung gian bị cô lập với số lượng hàng năm 1 ~ 10 tấn, không CMR NCS với hàng năm số lượng lt; 1 tấn, SR một có thể được thực hiện.
Đăng ký tiêu chuẩn: cho các chất khác, tiêu chuẩn đăng ký có thể được thực hiện.
Có 4 mức độ số lượng đăng ký tiêu chuẩn,
Cấp độ 1:-PLC polyme hàng năm số lượng ≥10 tấn, NCS cho PPORD với hàng năm số lượng ≥10 tấn, ngay trong khuôn viên trung gian bị cô lập với hàng năm số lượng ≥10 tấn, CMR NCS với hàng năm số lượng lt; 1 tấn, không CMR NCS với số lượng hàng năm 1 ~ 10 tấn, 1 cấp điển hình đăng ký có thể được thực hiện.
Level 2: CMR NCS hàng năm số lượng 1 ~ 10 tấn, không CMR NCS với số lượng hàng năm10 ~ 100 tấn, đăng ký cấp 2 điển hình có thể được thực hiện.

Level 3: CMR NCS với số lượng hàng năm 10 ~ 100 tấn, không CMR NCS với số lượng hàng năm 100 ~ 1, 000 tấn, đăng ký cấp 3 điển hình có thể được thực hiện.
Tầng 4: CMR NCS hàng năm số lượng ≥100 tấn, không CMR NCS với hàng năm số lượng ≥1, 000 tấn, 4 cấp điển hình đăng ký có thể được thực hiện.

Bảng sau đây tóm tắt các loại đăng ký khác nhau.

Xác nhận phê duyệt và danh sách thành TCSI cho NCS:
★1 năm trước xác nhận cho đoạn đường nối; mất Các chất có thể không được liệt kê trong TCSI.
★2 tuổi để đơn giản hóa đăng ký và đăng ký số lượng nhỏ khác. Các chất có thể không được liệt kê trong TCSI.
★5 năm cho nhỏ số lượng đăng ký của thấp quan tâm Polymer, sau đó các chất được liệt kê vào TCSI.
★5 năm cho tiêu chuẩn đăng ký, sau đó các chất được liệt kê trong TCSI.
★No thời gian giới hạn để xác nhận trước khi xác nhận cho PLC.
★Registrant có thể áp dụng cho tiến danh bạ các NCS bởi tiêu chuẩn đăng ký và nhỏ số lượng đăng ký của thấp quan tâm Polymer vào TCSI.

Danh sách NCS là hóa chất độc hại
Danh sách hóa chất độc hại như được xuất bản bởi Đài Loan EPA có chứa hóa chất khoảng 250 và được phân loại thành 4 loại. Đài Loan công ty địa phương sẽ có được chấp thuận cho hoạt động (sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu, kinh doanh, vận chuyển, sử dụng, lưu trữ, xử lý chất thải) của các hóa chất trên số lượng nhất định hoặc sản phẩm có chứa những hóa chất độc hại trên nồng độ và số lượng nhất định. NCS đăng ký sẽ được thêm vào danh sách hóa chất độc hại nếu một NCS được đánh giá đáp ứng tiêu chuẩn của các hóa chất độc hại.

CBI cho NCS:
Người đăng ký có thể áp dụng cho CBI đăng ký NCS: CBI cho NCS nhận dạng có kiểu thiết kế riêng, tên của người đăng ký, sử dụng của NCS, loại hình hoạt động (nhập khẩu hoặc sản xuất). Cho CBI của mỗi mục Đài Loan quyền phí khoảng 400 USD.
Ứng dụng CBI là hợp lệ cho 5 năm tiêu chuẩn đăng ký, 2 năm cho SR và SQR. CBI có thể được gia hạn trước khi xác nhận hết hạn với cùng CBI phí được thanh toán.

Dữ liệu yêu cầu đăng ký
Các loại đăng ký khác nhau có khác nhau kiểm tra dữ liệu yêu cầu.
Xác nhận trước của PLC, polymer phân phối phân tử phân tích báo cáo (ví dụ: báo cáo GPC) là cần thiết.
Đăng ký số lượng nhỏ, IR phổ vv là cần thiết.
SR, điểm nóng chảy, điểm sôi, mật độ, báo cáo kiểm tra độ hòa tan LogKow và nước cần thiết.

Tiêu chuẩn đăng ký, thường dữ liệu dưới đây (bảng 1) là cần thiết (cho cả NCS và ECS),

Cười to

Thử nghiệm mục

L1

L2

L3

L4


IR-NMR-UV


Vật lý nhà nước


Điểm nóng chảy


Điểm sôi


Mật độ


LogKow


Độ hòa tan nước


Áp suất hơi



Flash point



Cháy



Bất động sản explosivity



Ôxi hóa bất động sản



độ pH



Nhiệt độ tự cháy



Độ nhớt




Chống ăn mòn kim loại




Miệng độc tính cấp tính


Da độc tính cấp tính



Ngộ độc cấp tính hít



Viêm da kích ứng


Kích thích mắt cấp tính


Da nhạy cảm


Ames test



Quang sai nhiễm sắc thể trong ống nghiệm (473)




Kiểm tra micronucleus (474)






Trong vivo thử nghiệm đột biến Gene (475)


P

P


Toxicokinetics


P

P

P


28d độc tính



90d độc tính



Ngộ độc mãn tính




Độc tính phát triển trước khi sinh (414)



2-thế hệ Reprod. Độc tính (416)




Carcinogenicity (451)




P


Ức chế sự tăng trưởng tảo (201)


Daphnia độc tính cấp tính (202)


Phân đã sẵn sàng thử nghiệm (301)


Vốn có phân (302)


Có thể làm suy giảm. kiểm tra (303 ~ 309)




Độ pH cho chức năng thủy phân (111)



Cá độc tính cấp tính (203)



Kích hoạt bùn (209)



Hấp phụ/desorption (106)



Daphnia sinh sản magna (211)




Ngộ độc mãn tính cá




Độc tính cấp tính đến giun đất (207)




Kiểm tra tốc độ tăng trưởng thực vật (208)





Giun đất Reprod. (220, 222)





Trồng thử nghiệm hưởng dân (227)





Bioaccumulation (305)





Vi sinh vật đất (216 hoặc 217)





Degrad. thử nghiệm mô phỏng (303 308, 309)





Sự suy thoái trong đất (304A, 307)





Ngộ độc nước trầm tích (218, 219, 225)





P: kiểm tra kế hoạch. Cho dù để tiến hành các xét nghiệm này sẽ như yêu cầu của chính quyền Đài Loan.
●: có thể cần thiết.
Thêm nhận xét: một số xét nghiệm có thể được miễn theo điều kiện nhất định.

1). dữ liệu nguồn
Dữ liệu từ các nguồn sau đây sẽ được chấp nhận lý thuyết cho Đài Loan NCS đăng ký: kiểm tra các báo cáo theo đủ điều kiện phòng thí nghiệm, xuất bản văn học uỷ quyền hoặc dữ liệu được tạo ra từ phương pháp bao gồm QSAR, vv.

Đối với dữ liệu thuộc tính vật lý, hóa học, kiểm tra có thể bởi phòng thí nghiệm trong nhà của chất #39; s nhà sản xuất. Nếu thử nghiệm bởi phòng thí nghiệm bên ngoài, sau đó các phòng thí nghiệm sẽ là phòng thí nghiệm GLP hoặc ISO 17025 phòng thí nghiệm, hoặc phòng thí nghiệm APLAC MRA (Châu á Thái bình dương phòng thí nghiệm kiểm định chất lượng hợp tác lẫn nhau công nhận sắp xếp), hoặc các phòng thí nghiệm được công nhận bởi tổ chức kiểm định chất lượng Đài Loan (TAF). QSAR dữ liệu có thể là một lựa chọn.

Dữ liệu độc hại tài sản, kiểm tra dữ liệu nên bằng đủ điều kiện phòng thí nghiệm (phòng thí nghiệm GLP, APLAC MRA phòng thí nghiệm, Phòng thí nghiệm TAF), hoặc QSAR cho một số mặt hàng ví dụ như kích ứng da và mắt.

Đối với bất động sản sinh thái độc hại dữ liệu, dữ liệu thử nghiệm nên bởi đủ điều kiện phòng thí nghiệm (phòng thí nghiệm GLP, APLAC MRA phòng thí nghiệm, Phòng thí nghiệm TAF).

2). chia sẻ dữ liệu
Dữ liệu được chia sẻ bởi những người đăng ký khác nhau được cho phép bởi tích lũy số lượng thông báo lại với nhau. Chia sẻ dữ liệu không phải là bắt buộc.

ECS quản lý
Đầu giai đoạn đăng ký:
ECS sản xuất/nhập khẩu/Đài Loan với số lượng gt; 100kg trong bất kỳ năm (2012 ~ 2015), một SQR sẽ được thực hiện giữa tháng chín 1st 2015 ~ ngày 31 tháng 03 năm 2016.
ECS sản xuất/nhập khẩu/Đài Loan với hàng năm số lượng gt; 100kg từ năm 2016, SQR một được thực hiện trong vòng 90 ngày kể từ ngày khi số lượng đạt tới 100kg.

Thứ hai giai đoạn đăng ký: Đài Loan EPA sẽ công bố #39; khu vực cho phép danh sách của hóa chất chủ đề hiện có để đăng ký tiêu chuẩn #39; trong một số lô, bao gồm số lượng ngưỡng và thời hạn đăng ký. Người đăng ký (nhà sản xuất/nhập khẩu tại Đài Loan) sẽ thực hiện việc đăng ký trong thời hạn công bố.

Ví dụ: quét giấy chứng nhận đăng ký hóa chất mới của Đài Loan


Các dịch vụ từ Randis ChemWise

• Randis ChemWise Co., Ltd---chi nhánh hoàn toàn thuộc sở hữu của Randis ChemWise (Thượng Hải), công ty TNHH---có thể giúp toàn bộ quá trình đăng ký, bao gồm các chất hóa học mới và hiện có hóa chất.

• Trong khi đó, thông tin bí mật kinh doanh không được tiết lộ để liên kết các nhà sản xuất tại Đài Loan hoặc hạ nguồn nhập khẩu tại Đài Loan.



Randis Chemwise là một đại lý thành công những người chuyên cung cấp các dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp Đài Loan mới hóa chất-hiện có đăng ký chất hóa học. Chúng tôi được trang bị với một nhóm người có trình độ Đài Loan mới hóa chất tồn tại chất hóa học đăng ký tư vấn và đội ngũ quản lý chuyên nghiệp tại dịch vụ của bạn. Nên bạn có thể cần dịch vụ của chúng tôi, gọi cho chúng tôi ngay bây giờ!

Yêu cầu thông tin